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B细胞淋巴瘤NCCN临床实践指南迎来最新版本2023.V4，相对于2023.V3版在本次更新版本中主要涉及弥漫性大B细胞淋巴瘤及惰性淋巴瘤向DLBCL的组织学转化等内容。详细内容如下：
弥漫大B细胞淋巴瘤
1
BCEL-C 3 /6
三线和后续治疗
增加：双特异性T细胞衔接器疗法- Epcoritamab-bysp（包括移植或CAR T-细胞治疗后疾病进展的患者）作为2A类推荐，并添加相关脚注：FDA批准Epocritamab - bysp用于治疗复发性或难治性DLBCL、伴MYC和BCL2和/或BCL6基因易位的HGBL（双重/三重打击淋巴瘤）、HGBL（非特指型）以及FL和MZL引起的DLBCL。参见Epcoritamab - bysp治疗细胞因子释放综合征( CRS )和其他毒性的处方信息。
2023.V3版本
2023.V4版本
惰性淋巴瘤向 DLBCL 的组织学转化
1
HTBCEL-A 1 / 2
全身治疗方案（不宜性移植的患者）
增加：双特异性T细胞衔接器疗法- Epcoritamab-bysp （仅经过至少二线全身治疗；包括移植或CAR T-细胞治疗后疾病进展的患者）作为2A类首选推荐，并添加相关脚注: FDA批准Epocritamab - bysp用于治疗复发性或难治性DLBCL、伴MYC和BCL2和/或BCL6基因易位的HGBL（双重/三重打击淋巴瘤）、HGBL（非特指型）以及FL和MZL引起的DLBCL。参见Epcoritamab - bysp治疗细胞因子释放综合征( CRS )和其他毒性的处方信息。
2023.V3版本
2023.V4版本
更新解读
本次版本是基于近日，研究者报告的一项在复发性、进展性和/或难治性成熟B细胞淋巴瘤患者中评估Epcoritamab安全性及疗效的I/II期、单臂、多中心、开放性、剂量扩展研究结果进行的治疗更新。
1
研究方法
纳入标准
该研究在2020年06月19日至2022年01月31日（数据截止日期）期间，共纳入157例患者在全球54家研究中心入组并接受Epcoritamab治疗。
主要纳入标准：包括研究的患者为≥18岁，美国东部肿瘤协作组体能状态（ECOG）评分为0-2份，并记录有CD20+成熟B细胞肿瘤（弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL]或其他侵袭性NHL，包括原发性纵隔LBCL、高级别B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤3B级）。
其他纳入标准：复发性或难治性疾病、既往至少接受过2线全身治疗（包括至少1种含CD20单克隆抗体的方案）和既往不适合自体造血干细胞移植（ASCT）或ASCT失败。复发性疾病定义为治疗完成后≥6个月复发，难治性疾病定义为治疗期间或治疗完成后6个月内进展。既往接受过CAR-T细胞治疗的患者（如果距离末次治疗≥30天）有资格参加本研究。
研究终点
主要终点是独立审查委员会（IRC）使用Lugano标准评估的总缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、完全缓解（CR）率、CR持续时间、无进展生存期（PFS）、IRC评估的至缓解时间和OS。
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研究结果
研究中所有157例患者的疗效和安全性均可评价。IRC使用Lugano标准评估的ORR为63.1%（95%CI为55.0-70.6%），CR率为38.9%（95%CI为31.2-46.9%）。LBCL患者根据Kaplan-Meier估计的中位DOR（mDOR）为12.0个月（95%CI，6.6个月至未达到）。达CR患者的mDOR未达到。预估的患者6个月和9个月时的CR率为88.7%。中位至缓解时间为1.4个月（范围为1.0-8.4个月）。中位至CR时间为2.7个月（范围为1.2-11.1个月）。大多数患者的CR在第一次或第二次评估时达到；其中有9例患者在第36周疗效评估时或之后从PR转换为CR。
注：大B细胞淋巴瘤患者的疗效终点总结（根据IRC；Lugano标准）
中位PFS为4.4个月（95%CI，3.0-7.9），6个月时的PFS率为43.9%（95%CI，35.7-51.7）。获得CR的患者中位PFS未达到（95%CI，14.5至未达到）。患者的中位OS未达到。在107例微小残留病灶（MRD）可评价的患者中，MRD阴性率为45.8%。这些患者中，预估的6个月时MRD阴性率为78.7%。达到MRD阴性患者的PFS优于MRD阳性患者。
注：LBCL患者使用Epcoritamab的疗效结果（根据IRC；Lugano标准）。（A）显示LBCL患者靶病灶的乘积垂直直径总和的最佳变化百分比。（B）显示DOR的Kaplan-Meier曲线。（C）显示PFS的Kaplan-Meier曲线
IRC与研究者评估的一致性较高，为82.8%。对于关键亚组，Epcoritamab的获益与总体人群一致。原发难治性疾病的患者（n=96）的ORR为55.2%，CR率为30.2%。在既往接受过CAR-T细胞治疗的患者（n=61）中，ORR为54.1%，CR率为34.4%，mDOR为9.7个月（95%CI，5.4至未达到）；CR患者的mDOR未达到。在既往未接受过CAR-T细胞治疗的患者（n=96）中，ORR为68.8%，CR率为41.7%，mDOR为12.0个月（95%CI，5.6至未达到）；CR患者的mDOR未达到。值得注意的是，该研究观察到ORR和CR率存在地区差异，这可能是由于北美既往暴露于CAR-T细胞的患者比例较高所致。
注：预先指定的LBCL患者亚组的缓解（根据IRC；Lugano标准）。（A）ORR。（B）CR率
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研究结论
在高度难治性大B细胞淋巴瘤患者（包括既往接受过CAR-T细胞治疗的患者）中，皮下注射Epcoritamab产生了深度且持久的缓解，并具有可控的安全性。
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指南原文
指南解读
NCCN B细胞淋巴瘤又又又迎更新！弥漫性大B细胞淋巴瘤增加新治疗方案！
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