III期CLEAR研究HRQoL结果:免疫治疗患者生活质量更优

wxchong 2024-08-19 01:53:00 开源技术 22 ℃ 0 评论

既往结果显示，与舒尼替尼相比，一线仑伐替尼+帕博利珠单抗可改善晚期肾癌（aRCC）患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）；与舒尼替尼相比，仑伐替尼+依维莫司可改善患者的PFS和ORR（Motzer R et al. NEJM. 2021）。今年ASCO大会上，研究者公布了CLEAR研究健康相关生活质量（HRQoL）次要终点分析结果。

方法：

1069例患者按1:1:1随机分配接受仑伐替尼（20 mg PO QD）+帕博利珠单抗（200 mg IV Q3W）或仑伐替尼（18 mg）+依维莫司（5 mg PO QD）或舒尼替尼（50 mg PO QD，连用4周，停用2周）治疗。根据疾病相关的症状（FKSI-DRS）、欧洲癌症研究与治疗生命质量测定量表（EORTC QLQ-C30）和EuroQoL五维健康量表EQ-5D-3L对HRQoL进行评估，后续3周期的第一天（从第2周期开始）和停止治疗时进行评估，HRQoL分析基于接受≥1剂研究设计方案的随机化人群。

结果：

与舒尼替尼组相比，中位随访46周时，自基线开始的总体变化支持仑伐替尼+帕博利珠单抗组，治疗组在身体功能（LS MD[最小二乘平均差] [95％CI]：3.0 [0.5、5.5]）、疲劳（-2.8 [-5.5，-0.1]）、呼吸困难（-2.8 [-5.3，-0.3]）和便秘（-2.2 [-4.2，-0.2]）方面存在显著差异。FKSI-DRS总分的LS MD为0.2（-0.4，0.7）。

与仑伐替尼+依维莫司相比，中位随访46周时，自基线开始的总体变化支持舒尼替尼组，两组的总体HRQoL有显著差异(-2.8[-5.1，-0.5] 。HRQoL由EORTC QLQ-C30 GHS/QoL量表、疼痛(2.8[0.1,5.5])、食欲下降(4.2[1.3，7.1])、腹泻(5.3[2.6,7.9])进行评估。FKSI-DRS总分的LS MD为-0.4（-1.0，0.2）。

在14个量表（共18）中，仑伐替尼+帕博利珠单抗、仑伐替尼+依维莫司对比舒尼替尼在LS MD方面无显著差异。与舒尼替尼组相比，仑伐替尼+帕博利珠单抗组的身体功能、呼吸困难、食欲下降和EQ-5D VAS表格的首次恶化时间(TTD)更优（见表）。仑伐替尼+帕博利珠单抗组和仑伐替尼+依维莫司组对比舒尼替尼组在15个量表（共19个）中的TTD无显著差异。

表首次恶化时间结果分析

结论：

与舒尼替尼相比，仑伐替尼+帕博利珠单抗具有类似或更优的症状和HRQoL。临床试验信息：NCT02811861。

参考文献：

Health-related quality-of-life (HRQoL) analysis from the phase 3 CLEAR trial of lenvatinib (LEN) plus pembrolizumab (PEMBRO) or everolimus (EVE) versus sunitinib (SUN) for patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC). abstract 4502. Oral Abstract Session

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